- FDA a emis o alertă de cel mai înalt nivel cu privire la o pompă cardiacă ce a fost legată de 49 de decese și 129 de răni.
- Dispozitivul a primit aprobarea FDA în 2008.
- Pompele Impella sunt folosite pentru a susține temporar inima unui pacient în timpul procedurilor cu risc ridicat sau după un atac de cord sever.
- Dispozitivul va rămâne pe piață.
Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) a emis o alertă de nivel maxim cu privire la o pompă cardiacă ce a fost legată de 49 de decese și 129 de răni, potrivit The New York Times.
Pompele Impella, cele mai mici din lume, sunt folosite pentru a susține temporar inima unui pacient în timpul procedurilor cu risc ridicat sau după un atac de cord sever. FDA a avertizat că ar putea perfora un perete în ventriculul stâng al inimii dacă este folosit incorect.
Producătorul dispozitivului, Abiomed, a emis noi instrucțiuni pentru pompă. Un rezumat postat pe site-ul FDA pe 21 martie a clasificat mișcarea drept…